上海市互聯(lián)網(wǎng)醫院須開(kāi)展三級等級保護測評工作
上海市互聯(lián)網(wǎng)醫院須開(kāi)展三級等級保護測評工作。2019年8月12日,上海市衛健委發(fā)布《上海市互聯(lián)網(wǎng)醫院管理辦法》,并于9月1日起正式施行。該辦法中明確將“互聯(lián)網(wǎng)醫院”定義為“包括作為實(shí)體醫療機構第二名稱(chēng)的互聯(lián)網(wǎng)醫院,以及依托實(shí)體醫療機構獨立設置的互聯(lián)網(wǎng)醫院”。
《上海市互聯(lián)網(wǎng)醫院管理辦法》對互聯(lián)網(wǎng)醫院的信息系統建設與信息管理也提出了明確要求,如第二十三條、二十四條:互聯(lián)網(wǎng)醫院應按照《網(wǎng)絡(luò )安全法》《網(wǎng)絡(luò )安全等級保護條例》《國家健康醫療大數據標準、安全和服務(wù)管理辦法(試行)》《衛生行業(yè)信息安全等級保護工作的指導意見(jiàn)》《互聯(lián)網(wǎng)醫院基本標準》等法律法規規定建立信息系統;互聯(lián)網(wǎng)醫院信息系統按照《信息安全技術(shù)網(wǎng)絡(luò )安全等級保護基本要求》第三級標準完成定級備案和測評,每年應依法開(kāi)展測評,測評通過(guò)后應提交系統年度測評報告等。
上海市互聯(lián)網(wǎng)醫院管理辦法
第一章 總則
互聯(lián)網(wǎng)醫院取得《醫療機構執業(yè)許可證》后方可開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)。已取得《醫療機構執業(yè)許可證》的實(shí)體醫療機構自行或者與第三方機構合作搭建信息平臺,使用在本機構和其他醫療機構注冊的醫師開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的,應申請將互聯(lián)網(wǎng)醫院作為第二名稱(chēng)、增加“互聯(lián)網(wǎng)診療”服務(wù)方式。實(shí)體醫療機構僅使用在本機構注冊的醫師開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的,應申請增加“互聯(lián)網(wǎng)診療”服務(wù)方式,并可申請將互聯(lián)網(wǎng)醫院作為第二名稱(chēng)。
未經(jīng)衛生健康行政部門(mén)批準,任何單位和個(gè)人不得從事互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)。
第五條(診療服務(wù)范圍) 互聯(lián)網(wǎng)醫院開(kāi)展的診療服務(wù)應符合實(shí)體醫療機構或依托實(shí)體醫療機構的功能定位,并在《醫療機構執業(yè)許可證》登記的執業(yè)范圍內,主要包括:常見(jiàn)病和慢性病患者隨訪(fǎng)和復診、家庭醫生簽約服務(wù)。
互聯(lián)網(wǎng)醫院不得開(kāi)展以下服務(wù):首診患者診療服務(wù);甲類(lèi)傳染?。ê瑓⒄占最?lèi)傳染病管理)、危急重癥、需要前往實(shí)體醫療機構進(jìn)行體格檢查或醫療儀器設備輔助診斷的患者診療服務(wù);麻醉藥品、精神藥品等用藥風(fēng)險較高、有其他特殊管理規定的藥品處方開(kāi)具和配送;聘用非衛生技術(shù)人員或未經(jīng)注冊登記的衛生技術(shù)人員開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù);提供虛假醫療信息服務(wù),違規發(fā)布廣告、違規開(kāi)展保健品推銷(xiāo)等衛生健康行政部門(mén)禁止行為。
第六條(部門(mén)責任) 市衛生健康行政部門(mén)負責本市互聯(lián)網(wǎng)醫院的監督管理,建立相應管理平臺。區衛生健康行政部門(mén)負責轄區內互聯(lián)網(wǎng)醫院的監督管理。
取得《醫療機構執業(yè)許可證》的互聯(lián)網(wǎng)醫院,獨立作為法律責任主體,應依照法律、法規及有關(guān)規定從事互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù),保證醫療安全,誠信自律,對社會(huì )和公眾負責,接受社會(huì )監督,承擔社會(huì )責任。第三方機構依托實(shí)體醫療機構建立互聯(lián)網(wǎng)醫院,實(shí)體醫療機構與第三方機構應通過(guò)協(xié)議、合同等方式明確各方在醫療服務(wù)、信息安全、隱私保護、醫療風(fēng)險和責任分擔等方面的責權利。實(shí)體醫療機構以互聯(lián)網(wǎng)醫院作為第二名稱(chēng)時(shí),實(shí)體醫療機構為法律責任主體。
質(zhì)控組織以及行業(yè)學(xué)、協(xié)會(huì )應制定互聯(lián)網(wǎng)診療技術(shù)規范和操作規程,加強行業(yè)自律,引導和規范互聯(lián)網(wǎng)醫院依法從事互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù),保障患者合法權益。
任何組織或者個(gè)人有權向本市各級衛生健康行政部門(mén)舉報互聯(lián)網(wǎng)醫院的醫療服務(wù)違法行為。
第二章 互聯(lián)網(wǎng)醫院準入
第七條(準入申請) 擬依托實(shí)體醫療機構獨立設置互聯(lián)網(wǎng)醫院的,應向依托實(shí)體醫療機構的《醫療機構執業(yè)許可證》發(fā)證機關(guān)提出設置申請,取得《設置醫療機構批準書(shū)》后按照有關(guān)規定申請執業(yè)登記。
已取得《醫療機構執業(yè)許可證》的實(shí)體醫療機構擬建立互聯(lián)網(wǎng)醫院,將互聯(lián)網(wǎng)醫院作為第二名稱(chēng)的,應向其《醫療機構執業(yè)許可證》發(fā)證機關(guān)提出執業(yè)登記申請。
互聯(lián)網(wǎng)醫院依法需要辦理通信管理、市場(chǎng)監管、網(wǎng)絡(luò )安全、藥品管理等方面行政許可的,在取得相應許可后方可開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)。
第八條(設置條件) 申請設置互聯(lián)網(wǎng)醫院,應具備下列條件:
(一)符合國家規定的互聯(lián)網(wǎng)醫院基本標準;
(二)有合適的場(chǎng)所。
不能獨立承擔民事責任的單位、被列入國家及本市嚴重失信行為記錄名單的相關(guān)責任主體不得申請設置互聯(lián)網(wǎng)醫院。
正在服刑或者不具有完全民事行為能力的人員、發(fā)生二級及以上醫療事故未滿(mǎn)5年的醫務(wù)人員、被吊銷(xiāo)執業(yè)證書(shū)的醫務(wù)人員、被吊銷(xiāo)《醫療機構執業(yè)許可證》《中醫診所備案證》未滿(mǎn)5年的醫療機構的原法定代表人或者主要負責人,不得充任互聯(lián)網(wǎng)醫院的法定代表人或者主要負責人。
第九條(設置申請材料) 第三方機構依托實(shí)體醫療機構申請設置互聯(lián)網(wǎng)醫院,應提交下列材料:
(一)設置醫療機構申請書(shū);
(二)可行性研究報告;
(三)申請設置方與實(shí)體醫療機構共同簽署的合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫院的協(xié)議書(shū)或合同。
新申請設置的實(shí)體醫療機構擬同時(shí)將互聯(lián)網(wǎng)醫院作為第二名稱(chēng)的,應在依法申請醫療機構設置時(shí)提交的設置醫療機構申請書(shū)中注明,并在設置可行性研究報告中寫(xiě)明建立互聯(lián)網(wǎng)醫院的有關(guān)情況。如與第三方機構合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫院信息平臺,應提交合作協(xié)議。
第十條(社會(huì )公示) 互聯(lián)網(wǎng)醫院的設置實(shí)行社會(huì )公示制度。衛生健康行政部門(mén)對擬設置互聯(lián)網(wǎng)醫院進(jìn)行為期5個(gè)工作日的公示。公示內容包括擬設互聯(lián)網(wǎng)醫院的名稱(chēng)、類(lèi)別、地址、診療科目,以及設置人和依托醫療機構名稱(chēng)等。
公示期間接到實(shí)名舉報或異議的,衛生健康行政部門(mén)應及時(shí)組織查實(shí),未通過(guò)公示的,衛生健康行政部門(mén)不得批準設置。
第十一條(名稱(chēng)核準) 互聯(lián)網(wǎng)醫院的命名應符合《醫療機構管理條例》《醫療機構管理條例實(shí)施細則》《上海市醫療機構管理辦法》等國家和本市醫療機構冠名有關(guān)規定,并滿(mǎn)足以下要求:
(一)實(shí)體醫療機構獨立申請互聯(lián)網(wǎng)醫院作為第二名稱(chēng),應包括“本機構名稱(chēng)+互聯(lián)網(wǎng)醫院”;
(二)實(shí)體醫療機構與第三方機構合作申請互聯(lián)網(wǎng)醫院作為第二名稱(chēng),應包括“本機構名稱(chēng)+合作方識別名稱(chēng)+互聯(lián)網(wǎng)醫院”;
(三)獨立設置的互聯(lián)網(wǎng)醫院,名稱(chēng)應包括“上海+申請設置方識別名稱(chēng)+互聯(lián)網(wǎng)醫院”。
互聯(lián)網(wǎng)醫院名稱(chēng)應由市衛生健康行政部門(mén)按照有關(guān)規定進(jìn)行核準。
第十二條(設置批準) 衛生健康行政部門(mén)受理設置申請后,依據《醫療機構管理條例》《醫療機構管理條例實(shí)施細則》《上海市醫療機構管理辦法》等有關(guān)規定進(jìn)行審核,符合條件的,予以核發(fā)《設置醫療機構批準書(shū)》,有效期1年。
區衛生健康行政部門(mén)應在核發(fā)《設置醫療機構批準書(shū)》15日內,向市衛生健康行政部門(mén)備案。市衛生健康行政部門(mén)有權在接到備案報告之日起30日內糾正或者撤銷(xiāo)區衛生健康行政部門(mén)作出的設置審批。
《設置醫療機構批準書(shū)》主要登記下列事項:
(一)設置人;
(二)名稱(chēng);
(三)地址;
(四)依托實(shí)體醫療機構;
(五)類(lèi)別;
(六)服務(wù)對象、服務(wù)方式;
(七)所有制形式、經(jīng)營(yíng)性質(zhì)、投資總額;
(八)診療科目。
新申請設置的實(shí)體醫療機構擬將互聯(lián)網(wǎng)醫院作為第二名稱(chēng)的,經(jīng)衛生健康行政部門(mén)批準設置并同意其將互聯(lián)網(wǎng)醫院作為第二名稱(chēng)的,在《設置醫療機構批準書(shū)》中注明。
第十三條(重新設置) 互聯(lián)網(wǎng)醫院執業(yè)登記前,其經(jīng)核準的類(lèi)別、地點(diǎn)、依托實(shí)體醫療機構、設置申請人發(fā)生變更的,應重新申請辦理設置審批手續。
第十四條(申請執業(yè)登記) 互聯(lián)網(wǎng)醫院在從事互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)前,應向原設置審批的衛生健康行政部門(mén)申請辦理執業(yè)登記手續,領(lǐng)取《醫療機構執業(yè)許可證》。
第十五條(執業(yè)登記條件) 申請執業(yè)登記的互聯(lián)網(wǎng)醫院,應具備下列條件:
(一)取得《設置醫療機構批準書(shū)》;
(二)符合國家規定的互聯(lián)網(wǎng)醫院基本標準;
(三)具有與所開(kāi)展的業(yè)務(wù)相適應并符合規定的衛生技術(shù)人員、設施設備等;
(四)按照國家衛生健康委相關(guān)醫院信息平臺功能、技術(shù)規范以及本市醫療服務(wù)調查制度等規定,建立相應的信息化管理平臺,并根據市衛生健康行政部門(mén)制定的數據接口要求,與市衛生健康行政部門(mén)管理平臺對接;
(五)有相應的規章制度;
(六)能夠獨立承擔民事責任。
第十六條(執業(yè)登記材料) 申請辦理執業(yè)登記的互聯(lián)網(wǎng)醫院,應提交下列材料:
(一)醫療機構申請執業(yè)登記注冊書(shū);
(二)互聯(lián)網(wǎng)醫院法定代表人、主要負責人的簡(jiǎn)歷、居民身份證(或其他有效身份證明)及其資格證書(shū)、執業(yè)證書(shū);
(三)互聯(lián)網(wǎng)醫院擬配備的衛生技術(shù)人員名錄表;
(四)建立符合要求的信息化管理平臺,并與市衛生健康行政部門(mén)管理平臺對接情況;
(五)互聯(lián)網(wǎng)醫院申請執業(yè)登記承諾書(shū)(對申請材料真實(shí)性以及開(kāi)展執業(yè)活動(dòng)前辦理相關(guān)行政許可等內容進(jìn)行承諾);
(六)互聯(lián)網(wǎng)醫院規章制度;
(七)互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)相關(guān)的設備設施配備情況;
(八)互聯(lián)網(wǎng)醫院擬在執業(yè)登記地點(diǎn)設置診療場(chǎng)所的,還應當按照實(shí)體醫療機構設置有關(guān)規定和要求提供相應材料。
已取得《醫療機構執業(yè)許可證》的實(shí)體醫療機構擬建立互聯(lián)網(wǎng)醫院,將互聯(lián)網(wǎng)醫院作為第二名稱(chēng)的,應向其《醫療機構執業(yè)許可證》發(fā)證機關(guān)提出增加互聯(lián)網(wǎng)醫院作為第二名稱(chēng)的申請,并提交下列材料:
(一)醫療機構執業(yè)變更登記申請書(shū);
(二)醫療機構法定代表人或主要負責人簽署同意的申請書(shū),提出申請增加互聯(lián)網(wǎng)醫院作為第二名稱(chēng)的原因和理由;
(三)互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)相關(guān)的設備設施配備情況,與市衛生健康行政部門(mén)管理平臺對接情況;
(四)如與第三方機構合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫院,應提交合作協(xié)議;
(五)互聯(lián)網(wǎng)醫院規章制度。
第十七條(執業(yè)登記審批) 衛生健康行政部門(mén)應對收到醫療機構執業(yè)登記申請人提交的材料進(jìn)行審查核實(shí),并根據需要進(jìn)行現場(chǎng)審查。對符合條件的,予以登記并發(fā)給《醫療機構執業(yè)許可證》;對不符合條件的,應書(shū)面告知執業(yè)登記申請人。
《醫療機構執業(yè)許可證》正本主要登記下列事項:
(一)名稱(chēng)、執業(yè)地址;
(二)法定代表人、主要負責人;
(三)診療科目;
(四)經(jīng)營(yíng)性質(zhì);
(五)執業(yè)許可證的登記號、有效期限、發(fā)證日期以及發(fā)證機關(guān)。
《醫療機構執業(yè)許可證》副本主要登記下列事項:
(一)名稱(chēng)、執業(yè)地址;
(二)法定代表人、主要負責人;
(三)所有制性質(zhì)、類(lèi)別、經(jīng)營(yíng)性質(zhì)、服務(wù)對象、注冊資金;
(四)診療科目;
(五)執業(yè)許可證的登記號、有效期限、發(fā)證日期以及發(fā)證機關(guān);
(六)依托實(shí)體醫療機構名稱(chēng);
(七)第三方合作機構名稱(chēng);
(八)按照規定應當登記的服務(wù)項目、服務(wù)方式;
(九)校驗記錄、變更登記記錄。
對符合條件的實(shí)體醫療機構建立的互聯(lián)網(wǎng)醫院,應在實(shí)體醫療機構《醫療機構執業(yè)許可證》上登記核準的第二名稱(chēng)、服務(wù)方式及診療科目。
第十八條(類(lèi)別) 互聯(lián)網(wǎng)醫院登記的醫療機構類(lèi)別應與其依托的實(shí)體醫療機構《醫療機構執業(yè)許可證》上登記的類(lèi)別相一致。
第十九條(診療科目登記) 互聯(lián)網(wǎng)醫院根據開(kāi)展業(yè)務(wù)需要確定診療科目,診療科目登記應滿(mǎn)足以下要求:
(一)應符合《醫療機構診療科目名錄》和相應的專(zhuān)科標準、規范等規定,并與實(shí)體醫療機構或依托實(shí)體醫療機構執業(yè)范圍和服務(wù)項目以及醫療機構的類(lèi)別、規模及所承擔的功能和任務(wù)相適應。
(二)互聯(lián)網(wǎng)醫院開(kāi)設相關(guān)診療科目,其依托的實(shí)體醫療機構至少有1名本專(zhuān)業(yè)正高級、1名副高級職稱(chēng)的執業(yè)醫師注冊在該醫療機構(可多機構備案)。
第二十條(登記后監管) 衛生健康行政部門(mén)應在互聯(lián)網(wǎng)醫院取得《醫療機構執業(yè)許可證》后3個(gè)月內開(kāi)展執業(yè)檢查,重點(diǎn)核查互聯(lián)網(wǎng)醫院名稱(chēng)、地址、法定代表人、主要負責人、經(jīng)營(yíng)性質(zhì)、診療科目、執業(yè)人員、醫院信息系統與市衛生健康行政部門(mén)管理平臺對接等實(shí)際情況與《醫療機構執業(yè)許可證》登記內容和互聯(lián)網(wǎng)醫院申請執業(yè)登記承諾書(shū)是否相符。
衛生健康行政部門(mén)對檢查中發(fā)現的問(wèn)題應依法予以處理。經(jīng)查實(shí),互聯(lián)網(wǎng)醫院以欺騙等非法手段取得《醫療機構執業(yè)許可證》的,衛生健康行政部門(mén)應依法撤銷(xiāo)執業(yè)登記決定,并上報市公共信用信息服務(wù)平臺。
互聯(lián)網(wǎng)醫院應取得但未取得通信管理、市場(chǎng)監管、網(wǎng)絡(luò )安全、藥品管理等行政許可開(kāi)展執業(yè)活動(dòng)的,衛生健康行政部門(mén)應移交相關(guān)部門(mén)處理。
第二十一條(其他準入要求) 互聯(lián)網(wǎng)醫院《醫療機構執業(yè)許可證》的變更、校驗、停業(yè)(歇業(yè))、延續(換證)、補證、注銷(xiāo)等其他事項按照《醫療機構管理條例》《醫療機構校驗管理辦法(試行)》相關(guān)規定辦理。
合作建立的互聯(lián)網(wǎng)醫院,合作方發(fā)生變更或出現其他合作協(xié)議失效的情況時(shí),應注銷(xiāo)互聯(lián)網(wǎng)醫院。如變更合作方后仍需設立互聯(lián)網(wǎng)醫院的,需重新申請設置互聯(lián)網(wǎng)醫院。
第三章 執業(yè)管理
第二十二條(執業(yè)原則) 互聯(lián)網(wǎng)醫院開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù),必須遵守有關(guān)法律、法規、規章和診療技術(shù)規范、信息管理規范、職業(yè)道德規范,符合分級診療相關(guān)規定,與依托的實(shí)體醫療機構功能定位相適應。支持實(shí)體醫療機構通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)醫院與基層醫療機構、第三方獨立設置醫療機構的數據資源共享和業(yè)務(wù)協(xié)同,促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫療資源上下貫通,提高服務(wù)便捷度,推動(dòng)構建有序的分級診療格局。
互聯(lián)網(wǎng)醫院應根據國家和本市醫療管理、信息管理要求,執行各項規章制度和各級各類(lèi)人員崗位責任制,加強醫療質(zhì)量管理,實(shí)施醫療質(zhì)量保證方案,組織開(kāi)展本機構醫療質(zhì)量檢測、預警、分析、考核、評估以及反饋工作,加強互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)全過(guò)程質(zhì)量管理和控制,確保醫療質(zhì)量和醫療安全,不斷提高服務(wù)水平。
第二十三條(信息系統建設) 互聯(lián)網(wǎng)醫院應按照《網(wǎng)絡(luò )安全法》《網(wǎng)絡(luò )安全等級保護條例》《國家健康醫療大數據標準、安全和服務(wù)管理辦法(試行)》《衛生行業(yè)信息安全等級保護工作的指導意見(jiàn)》《互聯(lián)網(wǎng)醫院基本標準》等法律法規規定建立信息系統,配備信息專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員,遵守互聯(lián)網(wǎng)信息安全相關(guān)法律法規。
互聯(lián)網(wǎng)醫院信息系統按照《信息安全技術(shù) 網(wǎng)絡(luò )安全等級保護基本要求》第三級標準完成定級備案和測評,每年應依法開(kāi)展測評,測評通過(guò)后應提交系統年度測評報告。
互聯(lián)網(wǎng)醫院應與市衛生健康行政部門(mén)管理平臺對接,實(shí)現業(yè)務(wù)信息的互聯(lián)互通,及時(shí)上報業(yè)務(wù)統計數據。
互聯(lián)網(wǎng)醫院配備及使用的醫療人工智能產(chǎn)品、移動(dòng)設備、應用程序、服務(wù)器接受相關(guān)部門(mén)監督管理。
第二十四條(信息安全管理) 互聯(lián)網(wǎng)醫院是互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)信息平臺管理的責任主體,其主要負責人是第一責任人。
互聯(lián)網(wǎng)醫院應嚴格執行信息安全和醫療數據保密的有關(guān)法律法規,妥善保管患者信息,不得非法買(mǎi)賣(mài)、泄露患者信息。發(fā)生患者信息和醫療數據泄露時(shí),醫療機構應及時(shí)向衛生健康行政部門(mén)報告,并立即采取有效應對措施。
不得將互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)信息在境外的服務(wù)器中存儲,信息平臺不得部署在托管、租賃于境外的服務(wù)器。
第二十五條(明示制度) 互聯(lián)網(wǎng)醫院應按照規定做好下列信息的公開(kāi)公示:
(一)核發(fā)的執業(yè)許可證、衛生技術(shù)人員依法執業(yè)注冊基本情況和衛生技術(shù)人員提供診療服務(wù)時(shí)的身份標識;
(二)經(jīng)衛生健康行政部門(mén)批準開(kāi)展的診療科目;
(三)提供的診療服務(wù)項目、內容、流程情況;
(四)提供的診療服務(wù)方式及出診醫師信息;
(五)診療服務(wù)、常用藥品和主要醫用耗材的價(jià)格;
(六)醫療糾紛處理程序、醫療服務(wù)投訴信箱和投訴咨詢(xún)電話(huà);
(七)診療服務(wù)中的便民服務(wù)措施。
第二十六條(名稱(chēng)使用規則) 互聯(lián)網(wǎng)醫院開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)時(shí)應在顯著(zhù)位置注明衛生健康行政部門(mén)核準的名稱(chēng)。
第二十七條(人員管理) 在互聯(lián)網(wǎng)醫院提供診療服務(wù)的醫師、護士應依法取得相應執業(yè)資質(zhì),能夠在國家醫師、護士電子注冊系統中進(jìn)行查詢(xún)。
醫師應在依托的實(shí)體醫療機構或其他醫療機構注冊,具有3年以上獨立臨床工作經(jīng)驗,應確保完成主要執業(yè)機構規定的診療工作,并在《醫師執業(yè)證書(shū)》規定的執業(yè)類(lèi)別和執業(yè)范圍內開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)?;ヂ?lián)網(wǎng)醫院應對醫務(wù)人員進(jìn)行電子實(shí)名認證。有條件的互聯(lián)網(wǎng)醫院通過(guò)人臉識別等人體特征識別技術(shù)加強醫務(wù)人員管理。
第三方機構依托實(shí)體醫療機構共同建立互聯(lián)網(wǎng)醫院的,應當為實(shí)體醫療機構提供醫師、藥師等專(zhuān)業(yè)人員服務(wù)和信息技術(shù)支持服務(wù),通過(guò)協(xié)議、合同等方式明確責權利。
第二十八條(信息告知) 互聯(lián)網(wǎng)醫院開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)應向患者說(shuō)明互聯(lián)網(wǎng)醫院和醫師相關(guān)信息,充分告知互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)的相關(guān)規則、要求及存在的風(fēng)險,征得患者同意后方可開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)。
患者應遵守醫療秩序和醫療機構有關(guān)就診、治療、檢查的規定,如實(shí)提供與病情有關(guān)的信息,配合醫務(wù)人員開(kāi)展診療活動(dòng)。
第二十九條(診療服務(wù)) 患者在實(shí)體醫療機構就診,由接診的醫師通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)醫院邀請其他醫師進(jìn)行會(huì )診時(shí),會(huì )診醫師可出具診斷意見(jiàn)并開(kāi)具處方。
患者未在實(shí)體醫療機構就診,醫師應充分掌握患者既往病史、診斷和處方用藥情況,在實(shí)時(shí)順暢的醫患溝通環(huán)境下,通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)醫院按照規定的服務(wù)范圍提供診療服務(wù)?;颊咝枰峁?個(gè)月內實(shí)體醫療機構診斷為某種或某幾種常見(jiàn)病、慢性病的就診病歷資料。
建立互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)終止制度,當患者病情出現變化或存在其他不適宜在線(xiàn)診療服務(wù)的,需要醫務(wù)人員當面診查時(shí),醫師應當立即終止互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng),引導患者到實(shí)體醫療機構就診。
第三十條(病歷資料管理) 互聯(lián)網(wǎng)醫院開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)應根據國家《醫療機構病歷管理規定》《病歷書(shū)寫(xiě)基本規范》《電子病歷基本規范(試行)》等相關(guān)要求,為患者建立電子病歷,并按照規定做好病歷的保管、借閱與復制、封存與啟封、保存?;ヂ?lián)網(wǎng)醫院開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)過(guò)程中所產(chǎn)生的文字、符號、圖表、圖形、數據、音頻、視頻等數字化信息,應按照電子病歷要求管理。資料傳輸、保存時(shí)應做好加密處理?;颊呖梢栽诰€(xiàn)查詢(xún)檢查檢驗結果和資料、診斷治療方案、處方和醫囑等病歷資料。
第三十一條(處方與藥品管理) 互聯(lián)網(wǎng)醫院應嚴格遵守《處方管理辦法》《醫療機構藥事管理規定》等相關(guān)規定,做好處方的開(kāi)具、調劑和保管的管理。在線(xiàn)開(kāi)具處方前,醫師應掌握患者病歷資料,確定患者在實(shí)體醫療機構明確診斷為某種或某幾種常見(jiàn)病、慢性病后,可針對相同診斷的疾病在線(xiàn)開(kāi)具處方。
所有在線(xiàn)診斷、處方必須有醫師電子簽名。處方經(jīng)藥師審核合格后方可生效,醫療機構、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可委托符合條件的第三方機構配送。不得在互聯(lián)網(wǎng)上開(kāi)具麻醉藥品、精神藥品處方以及其他用藥風(fēng)險較高、有其他特殊管理規定的藥品處方。
為低齡兒童(6歲以下)開(kāi)具互聯(lián)網(wǎng)兒童用藥處方時(shí),應確定患兒有監護人和相關(guān)專(zhuān)業(yè)醫師陪伴。
第三十二條(醫療風(fēng)險控制與醫療糾紛處理) 互聯(lián)網(wǎng)醫院在開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)過(guò)程中,應向患者說(shuō)明病情和醫療措施?;ヂ?lián)網(wǎng)醫院主要專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設備、設施及其他輔助條件發(fā)生變化,不能滿(mǎn)足互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)需要,或存在醫療質(zhì)量和醫療安全隱患,以及出現醫療服務(wù)不良事件和藥品不良事件等嚴重不良后果時(shí),應立即停止服務(wù),并按照《醫療質(zhì)量安全事件報告暫行規定》等規定上報。
實(shí)體醫療機構或與實(shí)體醫療機構共同申請互聯(lián)網(wǎng)醫院的第三方,應為醫師購買(mǎi)醫療責任保險。
互聯(lián)網(wǎng)醫院在開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)過(guò)程中發(fā)生醫療爭議的,應按照《醫療糾紛預防和處理條例》《上海市醫患糾紛預防與調解辦法》等規定處理。
第四章 監督管理
第三十三條(內部管理) 互聯(lián)網(wǎng)醫院應嚴格按照國家法律法規加強內部管理。
互聯(lián)網(wǎng)醫院應建立互聯(lián)網(wǎng)醫療服務(wù)不良事件防范和處置流程,落實(shí)個(gè)人隱私信息保護措施,加強互聯(lián)網(wǎng)醫院信息平臺內容審核管理,保證互聯(lián)網(wǎng)醫療服務(wù)安全、有效、有序開(kāi)展。
第三十四條(管理要求) 本市各級衛生健康行政部門(mén)負責所轄區域內互聯(lián)網(wǎng)醫院的監督管理工作,對互聯(lián)網(wǎng)醫院執行有關(guān)法律、法規、規章和標準的情況,以及服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監督、檢查、指導。在監督管理工作中,要充分發(fā)揮質(zhì)控組織以及行業(yè)學(xué)、協(xié)會(huì )等學(xué)術(shù)性和行業(yè)性社會(huì )團體的作用。
衛生健康行政部門(mén)通過(guò)管理平臺對互聯(lián)網(wǎng)醫院實(shí)施監管,重點(diǎn)監管互聯(lián)網(wǎng)醫院的人員、處方、診療行為、患者隱私保護和信息安全等內容。
將互聯(lián)網(wǎng)醫院納入醫療質(zhì)量控制體系,相關(guān)服務(wù)納入行政部門(mén)對實(shí)體醫療機構的績(jì)效考核和醫療機構評審,開(kāi)展線(xiàn)上線(xiàn)下一體化監管,確保醫療質(zhì)量和醫療安全。
公立醫療機構辦醫主體履行相關(guān)管理職責,指導所屬醫療機構做好互聯(lián)網(wǎng)醫院管理工作。
第三十五條(社會(huì )監督) 本市各級衛生健康行政部門(mén)應向社會(huì )公布登記的互聯(lián)網(wǎng)醫院名單及監督電話(huà)或者其他監督方式,及時(shí)受理和處置違法違規互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)的舉報。發(fā)現不符合本辦法規定的,應及時(shí)告知相關(guān)主管部門(mén)。
第三十六條(法律責任) 醫療機構和醫務(wù)人員在開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)醫療服務(wù)過(guò)程中,有違反《執業(yè)醫師法》《醫療機構管理條例》《醫療事故處理條例》《護士條例》等法律、法規行為的,按照有關(guān)法律、法規規定處理。
第五章 附則
第三十七條(便民舉措) 市衛生健康行政部門(mén)按照法律法規制定互聯(lián)網(wǎng)醫院審批辦事指南并向社會(huì )公布。
區衛生健康行政部門(mén)根據市衛生健康行政部門(mén)統一要求完善相應辦事指南。
本辦法規定申請人需要提交的材料,能夠通過(guò)數據互認共享手段獲取的,不得要求申請人重復提供。
第三十八條(其他說(shuō)明) 醫療機構或非醫療機構運用信息化技術(shù),只向患者提供診療活動(dòng)以外的衛生保健信息服務(wù),例如就診導航、掛號預約、候診提醒、報告查詢(xún)、健康咨詢(xún)、健康管理、醫生論壇、文獻提供等,應按照國家有關(guān)規定執行,不在本辦法管理范圍。
醫療機構未申請設置互聯(lián)網(wǎng)醫院,利用本機構注冊的醫師,通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)開(kāi)展部分常見(jiàn)病、慢性病復診和“互聯(lián)網(wǎng)+”家庭醫生簽約服務(wù)的,按照《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》管理。
醫療機構之間的遠程醫療服務(wù)按照《遠程醫療服務(wù)管理規范(試行)》等相關(guān)文件管理。
第三十九條(解釋權) 本辦法由市衛生健康行政部門(mén)負責解釋。
第四十條(施行時(shí)間) 本辦法自2019年9月1日起施行,有效期至2024年8月31日。