安全資訊

醫療行業(yè)信息系統等級保護工作

伴隨醫療行業(yè)信息化建設的不斷發(fā)展,信息系統在其中扮演的角色也越來(lái)越重要,其所面臨的安全挑戰也不斷涌現,患者隱私泄露、掛號系統中斷以及木馬病毒攻擊直接威脅到醫療行業(yè)運行秩序和信息系統安全。


在等保2.0時(shí)代,醫療行業(yè)的等級保護工作變得更加重要,等保2.0將云計算、移動(dòng)互聯(lián)、物聯(lián)網(wǎng)、工業(yè)控制系統等新技術(shù)、新應用的場(chǎng)景列入標準范圍。但是由于醫療行業(yè)的行業(yè)特征和特殊性,因此,今天的文章我們就來(lái)簡(jiǎn)單了解醫療行業(yè)等級保護工作的有關(guān)內容。


醫療行業(yè)的等級保護建設之路

早在2011年,原衛生部就下發(fā)了《關(guān)于全面開(kāi)展衛生行業(yè)信息安全等級保護工作的通知》,要求三級甲等醫院的核心業(yè)務(wù)信息系統信息安全保護等級不低于第三級,同時(shí)要求各醫院于2015年12月30日前完成信息安全等級保護建設整改工作,并通過(guò)等級測評。


隨后從2017年開(kāi)始,我國網(wǎng)絡(luò )安全建設步伐加速前進(jìn),尤其是2018年,醫院信息建設步伐加速,國務(wù)院辦公廳制定了《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫療健康”發(fā)展的意見(jiàn)》(國辦發(fā)〔2018〕26號),要求建成省、市、縣三級全民健康信息平臺,二級以上醫院全部接入信息平臺,支撐全民健康管理和決策,提供便民惠民的健康醫療服務(wù)。再到2020年,“互聯(lián)網(wǎng)+醫療服務(wù)”模式基本形成。


醫療行業(yè)信息系統現狀

醫院信息系統

主要應用

HIS系統

醫療信息系統(流程)

LIS系統

臨床試驗系統(臨床、患者狀況、用藥、療程)

PACS系統

影像(B超、彩超、X光等)

EMR系統

電子病歷(接收并存放LIS的信息)


醫療行業(yè)信息系統特點(diǎn)

● 高速的響應速度和聯(lián)機事務(wù)處理能力

● 醫療信息數據的復雜性

● 信息的安全、保密度要求高

● 數據量大

● 穩定性要求高

● 瞬時(shí)并發(fā)訪(fǎng)問(wèn)量大

● 系統后期數據維護工作量大


業(yè)務(wù)中存在的威脅

● 傳統存儲無(wú)法支持高并發(fā)訪(fǎng)問(wèn)

● 蠕蟲(chóng)、病毒的入侵導致的系統故障等信息安全事件

● 人為誤操作導致的數據丟失事件

● 業(yè)務(wù)系統架構存在單點(diǎn)故障點(diǎn),存儲故障易導致業(yè)務(wù)中斷和數據丟失

● 傳統備份數據恢復事件長(cháng)


從上述內容我們總結一下對醫療行業(yè)信息系統等級保護的要求:

HIS、PACS等平臺屬于為國計民生提供服務(wù)的信息系統,其服務(wù)范圍為區域范圍內的普通公民、醫院等。該業(yè)務(wù)系統遭到破壞后,所侵害的客體是公民、法人和其他組織的合法權益,同時(shí)也侵害社會(huì )秩序和公共利益??陀^(guān)方面的侵害結果表現為:1、影響正常工作的開(kāi)展,導致業(yè)務(wù)能力下降;2、造成社會(huì )不良影響,為公眾服務(wù)的醫療衛生機構的業(yè)務(wù)受到影響。


根據《定級指南》的要求,出現上述兩個(gè)侵害客體時(shí),優(yōu)先考慮社會(huì )秩序和公共利益,另外一個(gè)不做考慮。上述結果的程度表現為:對社會(huì )秩序和公共利益造成一般損害。


其中HIS、PACS等相關(guān)政策要求:

《電子病歷基本規范(試行)》第十六條第一項規定:

1、具備保障電子病歷數據安全的制度和措施,有數據備份機制,有條件的醫療機構應當建立信息系統災備體系。應當能夠落實(shí)系統出現故障時(shí)的應急預案,確保電子病歷業(yè)務(wù)的連續性;

《電子病歷基本規范2017》第十九條規定:

2、門(mén)(急)診電子病歷由醫療機構保管的,保存時(shí)間自患者最后一次就診之日起不少于15年;住院電子病歷保存時(shí)間自患者最后一次出院之日起不少于30年。

《醫學(xué)影像診斷中心管理規范(試行)》規定:

3、影像資料保存10年以上,至少3年在線(xiàn),可供快速調閱、瀏覽和診斷使用。按照衛生計生行政部門(mén)有關(guān)要求及時(shí)上傳影像資料數據信息。 


另外我們要注意的是,在《衛生行業(yè)信息安全等級保護工作的指導意見(jiàn)》通知中,明確提出衛生行業(yè)信息安全等級保護工作的指導意見(jiàn)。以下重要衛生信息系統安全保護等級原則上不低于第三級:

 (1)衛生統計網(wǎng)絡(luò )直報系統、傳染性疾病報告系統、衛生監督信息報告系統、突發(fā)公共衛生事件應急指揮信息系統等跨省全國聯(lián)網(wǎng)運行的信息系統;

(2)國家、省、地市三級衛生信息平臺,新農合、衛生監督、婦幼保健等國家級數據中心;

(3)三級甲等醫院的核心業(yè)務(wù)信息系統;

(4)衛生部網(wǎng)站系統;

(5)其他經(jīng)過(guò)信息安全技術(shù)專(zhuān)家委員會(huì )評定為第三級以上(含第三級)的信息系統。


綜合概括起來(lái)就是要達到等級保護的要求,除了醫療行業(yè)信息系統的機房按照標準化建設外,還要再做好三方面的工作:

存儲

以解決15年以上的急診(門(mén)診)病歷和30年住院電子病歷為主。

災備

以保護HIS、EMR、LIS、OA等數據為主。

防御

以加強網(wǎng)絡(luò )安全、日志審計、防御各種攻擊為主。


醫療行業(yè)信息系統的等級保護是關(guān)乎國計民生的重要工作,多方面因素導致了信息系統等級保護的工作思路也要與時(shí)俱進(jìn)的變化,做好等級保護工作,通過(guò)等級保護測評,都是為了讓醫療行業(yè)的信息系統在網(wǎng)絡(luò )安全防護上更加牢固。

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